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食药监总局:莎普爱思广告不得超出说明书内容
2017年12月08日 09:32 来源: 新京报 编辑: 海清

  


  近日,有文章指“莎普爱思滴眼液”在高频次播放的电视广告中疑似虚假宣传。12月6日晚间,国家食品药品监督管理总局下发通知,要求该药品不得有超出说明书适应症的文字内容。

  国家食药监总局在其官网挂出给浙江省食品药品监督管理局 “关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知”。通知称,鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

  通知要求,为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。

  记者在莎普爱思官网查询发现,莎普爱思滴眼液的适应症为早期老年性白内障,为眼科用药类非处方药药品。

  ■影响

  莎普爱思市值蒸发约4亿

  在遭受质疑后,自12月4日开盘,莎普爱思连续3个交易日下跌。

  12月6日,莎普爱思下跌3.45%,报收22.1元/股,自12月4日以来,其股价已经累计下跌6.75%,市值累计蒸发约4亿元。

  2016年,莎普爱思主营业务毛利率为76.47%,较上一年增加了2.83个百分点。其中,滴眼液的毛利率为94.59%。

  和同行业相比,莎普爱思的综合毛利率处于较高的水平。例如,被莎普爱思视为同行业可比公司的汉森制药2016年医药工业毛利率为71.08%;众生药业2016年医药制造的毛利率为71.91%;葵花药业则为58.37%。

  ■市场

  仍是同类眼药中销量冠军

  12月6日,记者在天猫网购平台以“眼药水”为关键词搜索发现,综合排名上,莎普爱思苄达赖氨酸滴眼液排名第三位,次于珍视明和曼秀雷敦推出的眼药水产品。而阿里健康自营店眼药水的销量排名上,珍视明、瑞珠和曼秀雷敦销量均破万,排名前三位,莎普爱思苄达赖氨酸滴眼液只以月销量5274笔的数据排名第四。

  但在宣传中,莎普爱思滴眼液主要针对有白内障的中老年人。若以“眼药水 白内障”,或“眼药水 中老年”为关键词在网购平台搜索,莎普爱思是当之无愧的销量冠军,可与其竞争的眼药水品牌几乎没有。

  例如阿里健康自营店中,莎普爱思的总销量为82590笔,而在该自营店同样标注“适应症早期老年性白内障”的闪亮苄达赖氨酸滴眼液,其总销量只有24笔。而在医药专卖网站1药网上,以“眼药水 中老年”为关键词搜索,莎普爱思同样牢牢占据榜首位置,其评论数量为609条,第二名卢隆平麝珠明目滴眼液的评论只有282条。

  记者发现,在多个医药网购平台中,莎普爱思在中老年眼药水领域的搜索排名均为第一,而“闪亮”“白内停”“嘉仕力”“卢隆平”等同样在宣传中标注适应症白内障的眼药水产品则始终在竞争第二的位置。天猫不同网店中,这些品牌针对中老年人群产品的月销量往往在几十到一百多之间,远不及莎普爱思。(据《新京报》)


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